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题目

有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是
A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类

相关标签: 适应症  

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河南省某药品生产企业生产注射用乳糖酸阿奇霉素。其药品说明书和标签标明的适应症为“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染、病毒性感染等”。国家药品监督管理部门在审核该药品注册时,核准的药品标准中的适应症是“治疗耳部疾病、鼻窦炎、肺炎、咽喉感染”。关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】的书写内容的判断,正确的是()

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致, 书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

D.无法判断书写合法性

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