药事组织管理模式的特征是()
A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的
B．对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C．一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范
D．一般对药品临床研究机构采取准入式前置性管理方式
E．对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准入的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范
相关标签： 前置性 对药品 研究机构 管理模式
药品生产的前置性注册管理规定包括()
A.“一证一照”
B.药品标签管理
C.药品批准文号
D.药品商标保护
E.GMP认证证书
甲省乙市开源公司（注册地位于乙市丙区）经乙市工商局核准取得《企业法人营业执照》，从事某类产品生产经营。后来，甲省商务局函告开源公司：按照甲省地方性法规最新规定，新建此类企业必须到省商务局办理某种生产经营许可证后，方可向当地工商局申请企业登记，否则予以处罚。开源公司置之不理。甲省商务局遂以开源公司违法生产经营为由，对其处以40万元罚款。开源公司对此不服，遂向法院起诉，请求撤销甲省商务局的处罚决定。理由是，甲省商务局的函告没有法律依据，且甲省地方性法规最新规定违反法律。根据《行政许可法》规定，下列关于本案甲省商务局要求开源公司办理的行政许可的性质及其创设的说法中，正确的有（）。
A、属于企业或者其他组织的设立登记许可，甲省地方性法规有权创设
B、属于企业或者其他组织的设立登记许可，只有法律、行政法规才有权创设
C、属于企业设立的前置性行政许可，甲省地方性法规无权创设
D、属于企业设立的前置性行政许可，甲省地方性法规及政府规章均有权创设
E、属于企业设立的前置性行政许可，法律、行政法规及甲省地方性法规均有权创设
省级人民政府的规章可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。()
（4）根据《行政许可法》的规定，下列关于本案甲省商务局要求开源公司办理的行政许可的性质及其创设的说法中，正确的有( ）。
A.属于企业或者其他组织的设立登记许可，甲省地方性法规有权创设
B.属于企业或者其他组织的设立登记许可，只有法律、行政法规才有权创设
C.属于企业设立的前置性行政许可，甲省地方性法规无权创设
D.属于企业设立的前置性行政许可，甲省地方性法规及政府规章均有权创设
E.属于企业设立的前置性行政许可，法律、行政法规及甲省地方性法规均有权创设
下列说法错误的是（）
A、药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名
B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
D、药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
E、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用