医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（）。
A．有质量投诉的医疗器械
B．对同一品种产品进行质量考核
C．有举报的医疗器械
D．质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械
E．对同类产品进行综合评价

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医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D．医疗器械质量管理办法

E．医疗器械监督管理条例

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械为

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械

[多选]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械()，经营第二类医疗器械实行()，经营第三类医疗器械实行()。

关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()

A、医疗器械使用质量管理制度

B、医疗器械维护维修管理制度

C、医疗器械不良事件报告制度

D、医疗器械捐赠制度