按现场评审计划分工,评审组成员分别进行专项考核,分为()。
A、材料组
B、硬件环境组
C、软件环境组
D、技术考核组
下列关于缓、控释制剂材料的表述正确的是()
A.微孔膜控释制剂通常用胃中不溶解的乙基纤维素或醋酸纤维素
B.不溶性骨架片的材料用不溶解但可熔蚀的蜡质材料组成
C.凝胶骨架片的主要骨架材料是聚乙烯
D.溶蚀性骨架片的材料采用HPMC或CMC—Na
E.渗透泵片的半透膜材料为聚维酮
省级达标升级现场考核结束后,考核组应留存的材料有()及其他材料。
A、受理通知书
B、检查工作底稿
C、考核验收评分表
D、问题通知书
E、考核意见书