题目

处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》

相关标签: 药品生产   批准证   处方药   合格证  

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开办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事()
A.生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )

  • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

  • B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

  • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

  • D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

在《加工贸易业务批准证》上规定的棉花的加工贸易制成品返销期限原则上不超过()

A、1个月

B、3个月

C、6个月

D、12个月

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