题目
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据
相关标签: 医疗器械 医疗纠纷
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关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购
B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性
C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()
A、医疗器械使用质量管理制度
B、医疗器械维护维修管理制度
C、医疗器械不良事件报告制度
D、医疗器械捐赠制度
经营该类医疗器械实行许可管理的是()。
A.境内第一类医疗器械
B.国外第二类医疗器械
C.香港第二类医疗器械
D.国外第三类医疗器械
某患者在医院门诊就诊,等待就医的过程中,其所坐的椅子塌陷,导致其尾骨受伤,该患者家属要求医院赔偿。针对该事件的论述正确的是()。
A、该赔偿属于医疗损害赔偿
B、该赔偿虽然发生在医院,但是不是诊疗活动,所以不属于医疗纠纷,赔偿的法律依据仍是侵权责任法
C、该赔偿应该先进行医疗事故鉴定
D、该纠纷必须通过医疗纠纷调解程序进行
E、以上都对